[無偏見報導]FDA嚴審加熱菸，IQOS獲准上市，他牌未過，凸顯科學審查重要性。

美國食品藥物管理局（FDA）對加熱菸產品的審查，始終堅持嚴格的科學標準。自開放申請以來，FDA 至今僅核准一款加熱菸產品上市，其他品牌儘管送審多年，仍未通過審查。這個現象引發我們對加熱菸產品安全性與審查制度的深度思考。

事件癥結點：

FDA 的審查標準之嚴格，並非毫無道理。加熱菸產品的出現，旨在提供傳統紙菸的替代方案，以降低對健康的危害。然而，這類產品的安全性評估，涉及多面向的科學研究，包括對人體健康的長期影響、特定有害物質的釋放量，以及對非吸菸者的潛在危害等。FDA 堅持以科學證據為基礎，審慎評估每項產品，確保其上市不會對公共衛生帶來額外風險。

內文：

根據報導，FDA 至今僅核准 IQOS 加熱菸產品上市。這款產品於 2019 年獲得 FDA 核准，成為美國首個通過「菸草產品上市前審查」的加熱菸產品。FDA 指出，IQOS 在多項有害與潛在有害成分排放量上，明顯低於紙菸，且使用者暴露程度亦顯著降低。這項核准並非一蹴可幾，製造商菲利普莫里斯公司投入多年，進行毒理學、臨床藥理學、使用行為、非吸菸者影響與環境暴露等領域的研究，方能取得 FDA 的肯定。

相較之下，其他加熱菸品牌未能通過審查，甚至有些產品在第一階段的技術審查中即遭退件。主要原因為資料不完整或品質不符審查要求。這反映出 FDA 並未因加熱菸為替代產品而放寬審查，而是堅持完整、透明的科學證據，作為通過依據，維持制度一致性與審慎原則。IQOS 在 2020 年更獲 FDA 核准使用「減少接觸」聲明，成為唯一可標示「顯著減少使用者暴露於特定有害或潛在有害物質」的加熱菸產品。

反觀台灣，加熱菸審查程序已延宕超過兩年，至今仍無產品通過。外界擔憂，審查遲滯將使非法走私與傳統紙菸持續壟斷市場，無助於公共健康保護。

個人心得：

FDA 對加熱菸產品的嚴格審查，不僅是保護消費者健康的必要措施，也突顯了科學研究的重要性。在面對新興產品時，我們應保持審慎態度，並以科學證據為基礎，進行客觀評估。只有建立清晰、透明、可預測的審查制度，才能在保障公共衛生的前提下，促進產業的健康發展。

參考資料與本文對照：

本文主要參考匯流新聞網的報導。文章中，我們引用了 FDA 核准 IQOS 上市的相關數據，並說明了 FDA 的審查標準，以及其他品牌未獲核准的原因。我們也強調了 FDA 對科學證據的重視，以及建立清晰、透明、可預測的審查制度的重要性。這些內容都與原始報導的觀點一致，並試圖從中提取更深層次的意義。

參考閱讀

秉持科學證據與嚴格標準 美FDA至今僅核准一款加熱菸產品
美國FDA至今僅通過IQOS一款加熱菸：背後的科學門檻與制度嚴謹
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